ΚΛΕΙΣΙΜΟ
Loading...
ΚΛΕΙΣΙΜΟ
 

ΗΠΑ: Επιτροπή του FDA συστήνει την έγκριση για το χάπι της Merck

H FDA δεν είναι υποχρεωμένη να ακολουθήσει τις συστάσεις της συμβουλευτικής ομάδας, αλλά συνήθως το κάνει

Kathimerini.gr

Εντός των επόμενων ημερών θα μπορούσε να ανάψει το «πράσινο φως» για το χάπι της Merck κατά του κορωνοϊού, με τη δραστική ουσία μολνοπιραβίρη, στις ΗΠΑ.

Η αρμόδια συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), μετά από σχετική ψηφορία την Τρίτη, συνέστησε στην αμερικανική κυβέρνηση να εγκρίνει για πρώτη φορά τη χρήση ενός αντιικού χαπιού για την καταπολέμηση των χειρότερων επιπτώσεων της Covid-19. H FDA δεν είναι υποχρεωμένη να ακολουθήσει τις συστάσεις της συμβουλευτικής ομάδας, αλλά συνήθως το κάνει.

Συγκεκριμένα, μετά από μία σχεδόν μοιρασμένη ψηφοφορία (13 υπέρ, 10 κατά) η συμβουλευτική επιτροπή ενέκρινε το χάπι της Merck, την ώρα που οι υγειονομικές αρχές παγκοσμίως προσπαθούν να οργανώσουν την άμυνά τους ενάντια στη νεοεμφανιζόμενη παραλλαγή «Όμικρον».

Σημειώνεται ότι η Merck ανακοίνωσε χθες ότι το χάπι αναμένεται να έχει την ίδια αποτελεσματικότητα έναντι κάθε μετάλλαξης του ιού.

Το φάρμακο που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics, έχει αντιικές ιδιότητες έναντι μεταλλάξεων του κορωνοϊού όπως η «Δέλτα», δήλωσε η Ντάρια Χαζούντα, αντιπρόεδρος της Merck και επικεφαλής του τμήματος μολυσματικών ασθενειών και εμβολίων.

Το χάπι της Merck ενεργοποιεί έναν βιολογικό μηχανισμό που έχει ως στόχο να προκαλέσει σφάλματα στον γενετικό κώδικα του κορωνοϊού. Επειδή επιφέρει τυχαίες γενετικές μεταλλάξεις στον ιό, είναι δύσκολο και σε αυτή την περίπτωση, σύμφωνα με την εταιρεία, ο ιός να γίνει ανθεκτικός απέναντι στο φάρμακο.

Εφόσον ανάψει εντός των επόμενων ημερών το «πράσινο φως» το χάπι θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο στους ασθενείς εντός εβδομάδων. Σύμφωνα, μάλιστα, με την Επιτροπή, συστήνεται να εγκριθεί η θεραπεία της Merck για άτομα με Covid που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν βαριά. Αυτό πιθανότατα θα κάλυπτε δεκάδες εκατομμύρια Αμερικανούς που είναι είτε ηλικιωμένοι, είτε έχουν ιατρικές παθήσεις όπως παχυσαρκία, διαβήτης και προβλήματα στην καρδιά.

Τις επόμενες εβδομάδες ο FDA μπορεί επίσης να εγκρίνει ένα παρόμοιο χάπι από την Pfizer. Όπως τονίζουν οι ειδικοί, η άφιξη αυτών των δύο «εύχρηστων» θεραπειών θα μπορούσε να προσφέρει ένα «μαξιλάρι» ενάντια σε μία αναζωπυρούμενη πανδημία.

Η Merck έκλεισε συμφωνία με τις ΗΠΑ για προμήθεια 1,7 εκατομμυρίων σειρών θεραπείας, συνολικού κόστους 1,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων ή περίπου 700 δολάρια για κάθε σειρά (δηλαδή για κάθε «πακέτο» χαπιών για πέντε μέρες).
Πηγή: ΝΥΤ

ΣΧΕΤΙΚΑ TAGS
ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ
Login with email
Login with Facebook

Άλλα άρθρα συγγραφέα

Kathimerini.gr

Κόσμος: Τελευταία Ενημέρωση